図鑑JOB ATLAS

医療・製薬・ヘルスケアの職種図鑑 — まず地図で、自分の座席を見つける

医療業界のPM（プロジェクトマネージャー）職種図鑑。電子カルテ・治験・SaMD・病院DXの4領域で、規制と現場の板挟みをどう乗りこなすかを見取り図にした。

TREAT現場をつなぐ

PROVE規制を通す

GOVERN情報を守る

医療機関領域

電子カルテ標準化PMEHR STANDARDIZATION PM 医療データガバナンスPMHEALTHCARE DATA GOVERNANCE PM

製薬・治験領域

治験PM（臨床開発プロジェクトマネージャー）CLINICAL TRIAL PROJECT MANAGER SaMD開発PM（医療機器ソフトウェア）SOFTWARE AS A MEDICAL DEVICE PM

SaaS・機器領域

医療SaaS導入PM（カスタマーサクセス型）HEALTHCARE SAAS IMPLEMENTATION PM 医療機器開発PM（ハード系）MEDICAL DEVICE DEVELOPMENT PM

横断で支える

医療PMOHEALTHCARE PMO現場転身型PM（元医療従事者）CLINICIAN-TURNED PROJECT MANAGER

対象はPjM（プロジェクトマネージャー）およびPMO職種。プロダクトマネージャー・プロダクトオーナー（PdM/PO）は対象外。年収は当社取扱求人の実勢と厚労省jobtagの職業情報を独自補正した転職想定レンジ（経験・地域で変動）。

8ROLES

主要8職種の図鑑

CLINICAL TRIAL PROJECT MANAGER治験PM（臨床開発プロジェクトマネージャー）

750–1400万円目安

治験全体のスケジュール・予算・品質を握り、CRO/CRC/医療機関の間で進捗が止まった時に矢面に立つ役。日常はGCP（治験の実施基準）遵守を前提に、モニタリング計画の進捗管理と逸脱対応の連続だ。

入り方: CRA（治験モニター）やCRCとして数年現場を回り、複数施設のマネジメントを任されたところで昇格するルートが最短。
市場感: 面接で必ず聞かれるのは「何相の試験を、何施設規模で回したか」の実績。フェーズ・規模が浅いと即戦力扱いされない。

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仕事の中身

EDC（電子データ収集システム）とRBM（リスクベースドモニタリング）のダッシュボードで進捗と逸脱を毎週確認する
治験実施計画書の変更管理、施設ごとの症例登録ペースの進捗管理と遅延施設へのてこ入れ
GCP監査・規制当局対応の窓口として、逸脱発生時の是正報告書をCRO側と共同作成する
予算執行のモニタリングとCRO再委託費用の交渉

面接で評価される経験

複数施設・複数フェーズの治験を実際に回した経験（規模と期間の具体数字）
GCP逸脱や重篤な有害事象発生時、当局・スポンサー双方への報告をリードした経験

向いている人

規制文書を読むことを苦にせず、施設側の言い訳めいた遅延理由を鵜呑みにせず数字で詰められる人。

#治験DX #年収相場 #適性診断で現在地を見る

次の一歩 → 治験PMOへ製薬メーカー内製化PMへSaMD開発PMへ

SOFTWARE AS A MEDICAL DEVICE PMSaMD開発PM（医療機器ソフトウェア）

700–1300万円目安

ソフトウェア開発と薬機法承認という二本のレールを同時に走らせる役。開発チームのスプリントと、PMDA（医薬品医療機器総合機構）への相談スケジュールがズレると承認自体が飛ぶ。日常は開発進捗会議と薬事チームとの整合確認の往復だ。

入り方: 医療機器メーカーやヘルステック企業の開発PMから、薬事部門との折衝経験を積んで専任化するのが主流。
市場感: 面接では「承認区分（クラスI〜IV）を意識した開発ロードマップを引けるか」が問われる。開発だけできても薬事が読めないと落ちる。

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仕事の中身

開発ロードマップと薬機法承認スケジュール（QMS省令対応含む）を1本の工程表に統合管理する
PMDA事前相談の準備、照会事項への回答ドラフトの進捗管理
設計変更が生じるたびに、承認範囲への影響を薬事担当と都度すり合わせる
臨床評価・性能評価試験のベンダー選定と進捗フォロー

面接で評価される経験

薬機法・QMS省令下でのソフトウェア開発を実際に承認まで持っていった経験
開発チームと薬事チーム、利害が対立する両者を同じテーブルに座らせて工程を合意させた経験

向いている人

白黒つかない規制解釈のグレーゾーンで、開発を止めずに落としどころを探れる人。

#薬機法承認 #医療DX需要 #適性診断で現在地を見る

次の一歩 → 医療機器開発PMへ薬事コンサルPMへ治験PMへ

EHR STANDARDIZATION PM電子カルテ標準化PM

600–1100万円目安

複数ベンダーの電子カルテ・レセコン・部門システムを繋ぐ配線工事を仕切る役。標準規格（HL7 FHIR等）を軸にベンダー間の言い分の違いを吸収し、稼働日を死守する。日常はベンダー定例と現場運用部門への説明会の往復だ。

入り方: SIerやITベンダーでの病院システム導入PMから、複数病院・複数ベンダー案件を任されて専任化する。
市場感: 面接で聞かれるのは「稼働直前の切替トラブルをどう乗り切ったか」。設計書が書けるだけでは評価されない。

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仕事の中身

複数ベンダー（電子カルテ・オーダリング・部門システム）の結合テスト計画と進捗管理
HL7 FHIR等の標準規格に沿ったデータ連携仕様のすり合わせ会議のファシリテーション
稼働直前のリハーサル運用と、現場スタッフへの操作説明・移行手順の周知
稼働後の障害対応窓口とベンダーへのエスカレーション

面接で評価される経験

複数ベンダーが絡む病院システム更新プロジェクトを稼働まで完走させた経験
医療現場（看護師・医事課等）への説明と反発への対処経験

向いている人

現場の「今までのやり方を変えたくない」という抵抗を正面から受け止めて調整できる人。

#電子カルテ標準化 #医療DX需要 #適性診断で現在地を見る

次の一歩 → 医療データガバナンスPMへ病院DX統括PMへ医療SaaS導入PMへ

HEALTHCARE DATA GOVERNANCE PM医療データガバナンスPM

700–1250万円目安

医療情報の利活用と個人情報保護、相反する二つの要求を同じプロジェクトの中で両立させる役。日常はデータ利活用部門と法務・情報セキュリティ部門の板挟みで、匿名加工基準のすり合わせに時間を使う。

入り方: 医療情報システム部門やコンサルでのセキュリティ・データ利活用案件の実務経験からの専任化が多い。
市場感: 面接では「次世代医療基盤法や個人情報保護法をどこまで実務で理解しているか」が試される。知識だけの人は現場ですぐボロが出る。

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仕事の中身

医療データの匿名加工・仮名加工基準の策定とデータ利活用部門との合意形成
情報セキュリティ委員会・法務部門とのリスクアセスメント会議のファシリテーション
第三者提供・データ連携基盤構築プロジェクトの進捗管理
監査対応、インシデント発生時の初動対応フローの整備

面接で評価される経験

医療データの利活用プロジェクトで、法務・セキュリティ部門との合意形成を実際にリードした経験
個人情報保護法・次世代医療基盤法など関連法規の実務適用経験

向いている人

「安全側に倒せば済む」で思考停止せず、利活用側の事業価値も背負って調整できる人。

#データガバナンス #医療PM面接実績 #適性診断で現在地を見る

次の一歩 → 医療機関CDOへヘルスケアデータ事業PMへ病院DX統括PMへ

HEALTHCARE SAAS IMPLEMENTATION PM医療SaaS導入PM（カスタマーサクセス型）

550–1000万円目安

予約・問診・オンライン診療などのSaaSを病院・クリニックに導入し、使われる状態まで責任を持つ役。売って終わりではなく、現場のオペレーションが変わるまで併走する。日常は導入先へのオンボーディング設計と定着率のフォローだ。

入り方: SaaS企業のカスタマーサクセス・導入コンサルから、複数医療機関を同時に持つプロジェクトマネジメント役に昇格するのが定番。
市場感: 面接で問われるのは「導入して終わりではなく定着させた実績」。契約数より継続利用率で語れるかが分かれ目。

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仕事の中身

導入医療機関ごとのキックオフ設計、既存業務フローとのすり合わせ
受付・看護師向けの操作トレーニング資料作成と現地研修の実施
導入後の利用率モニタリングと、離脱兆候が出た施設への個別フォロー
現場フィードバックをプロダクト側へエスカレーションする役割

面接で評価される経験

複数施設を並行して導入・定着まで持っていった実績（施設数と継続率）
医療現場特有の業務フロー（受付・問診・レセプト）への理解

向いている人

ITツールに不慣れな現場スタッフに、根気強く同じ説明を繰り返せる人。

#医療DX需要 #年収相場 #適性診断で現在地を見る

次の一歩 → 医療機器開発PMへ電子カルテ標準化PMへSaaS事業側PMOへ

MEDICAL DEVICE DEVELOPMENT PM医療機器開発PM（ハード系）

700–1250万円目安

診断機器・治療機器のハードウェア開発を、設計・生産・品質保証・薬事の各部門をまたいで進める役。日常は設計変更が薬事承認スケジュールに波及しないかを毎回確認する仕事だ。

入り方: メーカーの機構設計・品質保証職から、複数部門調整の経験を積んで開発PMへ横滑りするルートが多い。
市場感: 面接では「量産設計移行（DR：デザインレビュー）を主導した経験」が問われる。図面が読めるだけでは足りない。

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仕事の中身

設計・生産技術・品質保証・薬事の各部門を集めたデザインレビューの進行と課題管理
サプライヤー選定と部材調達スケジュールの管理
リスクマネジメント（ISO 14971）に基づく設計変更影響評価
量産移行判定会議の準備と経営層への報告

面接で評価される経験

医療機器の量産設計移行を実際に完遂した経験
ISO 13485等の品質マネジメントシステム下でのプロジェクト管理経験

向いている人

図面の細部変更が承認や量産にどう波及するか、常に一歩先を読める人。

#薬機法承認 #医療DX需要 #適性診断で現在地を見る

次の一歩 → SaMD開発PMへ医療機関CDOへ品質保証統括へ

HEALTHCARE PMO医療PMO

650–1150万円目安

個別プロジェクトの進行役ではなく、複数の医療DXプロジェクトを横串で見て全体の優先順位を経営に突きつける役。日常は各PMからの週次報告の突合と、リソースの綱引きの調整だ。

入り方: 個別プロジェクトのPM経験を数件積んだ後、全体統括ポジションとして社内異動または転職で就くケースが多い。
市場感: 面接では「複数プロジェクトの優先順位をどう経営に説明したか」が問われる。現場感のないPMOは即座に見抜かれる。

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仕事の中身

各プロジェクトの進捗・リスクを集約したポートフォリオ管理表の作成と経営会議への報告
プロジェクト間のリソース（人員・予算）配分調整と優先順位付け
全社共通のプロジェクト管理標準（テンプレート・レビュー基準）の整備
遅延プロジェクトへの是正支援と撤退判断の提言

面接で評価される経験

複数プロジェクトを横断で管理し、経営層への報告を担った経験
撤退や優先順位変更など、痛みを伴う意思決定を進言した経験

向いている人

個別最適の言い分に流されず、全体最適で経営に苦い提言ができる人。

#医療PM面接実績 #年収相場 #適性診断で現在地を見る

次の一歩 → 医療機関CDOへコンサルファームPMOへ事業責任者へ

CLINICIAN-TURNED PROJECT MANAGER現場転身型PM（元医療従事者）

600–1050万円目安

看護師・薬剤師・臨床検査技師などの臨床経験を武器に、現場が本当に困っている業務フローの痛点を突いて改善プロジェクトを回す役。日常は「現場が本音を言える相手」としての信頼構築が仕事の半分を占める。

入り方: 臨床現場で数年勤務後、院内DXプロジェクトの現場代表としてアサインされ、そのままPM側へキャリアチェンジするパターンが典型。
市場感: 面接で聞かれるのは「臨床経験をどう業務改善提案に翻訳したか」。臨床知識があるだけでは評価されず、翻訳できるかが分岐点。

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仕事の中身

現場スタッフへのヒアリングと業務フロー可視化（As-Is/To-Be整理）
ITベンダー・システム部門との橋渡し、現場用語を仕様に翻訳する作業
運用変更に対する現場の反発への対応、説明会・研修の企画運営
稼働後の現場フィードバック収集と改善サイクルの回し方の設計

面接で評価される経験

臨床現場での実務経験年数と、そこでの業務改善提案経験
システム部門・ベンダーとの橋渡し役を実際に担った経験

向いている人

現場の不満を「愚痴」で終わらせず、改善要件に変換する翻訳力がある人。

#現場からの転身 #医療PM面接実績 #適性診断で現在地を見る

次の一歩 → 電子カルテ標準化PMへ医療SaaS導入PMへ医療PMOへ

この地図の登り方 — 王道は3本

現場発の王道現場転身型PM（元医療従事者）→電子カルテ標準化PM→医療PMO

規制・薬事の王道CRA/CRC・薬事担当として実務を積む→治験PM（臨床開発プロジェクトマネージャー）→SaMD開発PM（医療機器ソフトウェア）

SaaS・データの王道医療SaaS導入PM（カスタマーサクセス型）→医療データガバナンスPM→医療PMO

どの道も、現場か規制か、どちらかの土地勘を先に持っていないと始まらない。焦って一段飛ばすと、面接で必ず聞かれる「その規制・その現場を、実際に何件見てきたか」に詰まる。自分がどの道の途中にいるかは、適性診断で確かめてみてください。

地図の上の、あなたの現在地を確かめる。

約4分の適性診断で、あなたが現実的に狙える進路タイプと、次に読むべき記事が分かります。

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